GSO ISO 20776-2:2016

مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي
· اعتمدت بتاريخ 22 ديسمبر 2016 ·

الاختبارات السريرية المختبرية ونظم الاختبارات التشخيصية المختبرية -- اختبارات الحساسية للعوامل المعدية وتقييم أداء أجهزة اختبار حساسية مضادات الجراثيم -- الجزء 2: تقييم أداء أجهزة اختبار حساسية مضادات الجراثيم

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية
* الأحياء الدقيقة الطبية، انظر 07.100.10

ملفات الوثيقة GSO ISO 20776-2:2016

الإنجليزية 9 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية

مجال الوثيقة GSO ISO 20776-2:2016

يقدم هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 20776 معايير أداء مقبولة من أجل أجهزة اختبار حساسية مضادات الجراثيم المستخدمة في تحديد مستويات التركيز الأصغر المثبط للجراثيم و / أو عمليات تحديد الفئة التفسيرية لسلاسل البكتيريا الحساسة والمتوسطة والمقاومة للعوامل المضادة للجراثيم في المختبرات الطبية. يحدد هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 20776 متطلبات أجهزة اختبار حساسية مضادات الجراثيم (بما في ذلك نظم اختبار الانتشار) وإجراءات تقييم أداء هذه الأجهزة. كما يحدد كيفية إجراء تقييم أداء جهاز اختبار حساسية مضادات الجراثيم. جرى تطوير هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 20776 من أجل إرشاد جهات التصنيع أثناء إجراء دراسات حول تقييم الأداء.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 1943:2021
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
GSO 2241:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2302:2022
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – أقنعة الوجه

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ISO 17069:2024
ISO 17069:2020 
مواصفة قياسية خليجية
التصميم الميسر - الاعتبارات والمنتجات المساعدة للوصول والمشاركة بالاجتماع
GSO ISO 11608-6:2024
ISO 11608-6:2022 
مواصفة قياسية خليجية
أنظمة الحقن بواسطة الابر للاستخدام الطبي - المتطلبات وطرق الاختبار-الجزء 6: أنظمة التوصيل على الجسم
GSO ISO 16256:2024
ISO 16256:2021 
مواصفة قياسية خليجية
الفحوصات المخبرية السريرية واجهزة الاختبار التشخيصي – الطريقة المرجعية لاختبار نشاط مضادات الخمائر والفطريات المسببة للأمراض المعدية
GSO ISO 14708-3:2024
ISO 14708-3:2017 
مواصفة قياسية خليجية
عمليات الزراعة الجراحية -- الأدوات الطبية الفعالة القابلة للزرع -- الجزء 3: المنبهات العصبية القابلة للزرع